局部性副作用（注射部位肿胀、疼痛、发红） 局部性副作用是常见的，每五名接受疫苗注射的人里，有四名会出现手臂疼痛、发红或注射部 位肿胀。这些副作用一般会在几天内消失。

如何处理：冰敷疼痛的注射部位也许会有帮助，每天三到四次，每次15分钟。

如果疼痛严重， 除非您有健康状况令服用以下药物变得不安全，否则可以服用非处方的镇痛消炎药，比如布洛 芬（Motrin®, Advil®）或萘普生（Aleve®）。 何时需要寻求协助：

如果发红、疼痛或注射部位红肿在两天后持续恶化，您必须联络您的MSK 主治医生团队。 系统性副作用（发烧、发冷、疲倦、头痛、肌肉酸痛、关节酸痛、恶心） 大部分接受疫苗注射的人会出现一些副作用，像疲劳（感到累）、发烧和酸痛，

特别是在接种 第二剂后。这些副作用代表疫苗正对您的免疫系统产生作用。它们一般是在接种后三天内出 现，持续一、两天。 如何处理：服用扑热息痛（Tylenol®）可以舒缓头痛、肌肉或关节酸痛、发烧、发冷和其他症 状。一定要多摄取水分 - 含盐分的饮料也许特别有用，像鸡汤、牛肉汤或蔬菜汤。 何时需要寻求协助：如果您的症状持续恶化或两天后没有缓解，请联络您的MSK主治医生团 队。


过敏反应 过敏反应比较罕见，可以在您接种完疫苗离开诊所后出现。 如何处理：如果出现严重的过敏反应（荨麻疹或全身性皮疹、脸和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳 加速、头晕或乏力），请打911或去最靠近您的急诊室。 不大可能是疫苗导致的症状 请注意，咳嗽、呼吸急速、流鼻涕、喉咙痛、失去味觉或嗅觉不是接种疫苗的常见副作用。如 果您接种疫苗后出现这些症状，请您留在在家里，并安排做新冠肺炎检测。如果想了解新冠肺 炎的资讯，请访问网站www.mskcc.org/coronavirus。


新冠肺炎疫苗的副作用及如何处理 Last edited 01/21 修订：12/2020 1 供接受疫苗者和照顾者使用的情况说明书 MODERNA COVID-19 疫苗用于预防 18 岁及以上人士感染 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的紧急使用授权 (EUA) 现向您提供 Moderna COVID-19 疫苗，以预防由 SARS-CoV-2 引起的 2019 新型冠状病毒 肺炎（即 COVID-19）。本情况说明书包含的信息可帮助您了解 Moderna COVID-19 疫苗 的风险和益处。由于当前的 COVID-19 疫情，您可能会接种该疫苗。

Moderna COVID-19 疫苗是一种疫苗，可预防您感染 COVID-19。尚无经美国食品药品监 督管理局 (FDA) 批准的、用来预防 COVID-19 的疫苗。 阅读此情况说明书，以了解有关 Moderna COVID-19 疫苗的信息。如果您有疑问，请咨询 疫苗接种提供者。您可选择是否接种 Moderna COVID-19 疫苗。 Moderna COVID-19 疫苗接种分 2 剂进行，两剂之间间隔 1 个月，经肌肉注射接种。 Moderna COVID-19 疫苗可能无法保护每个人。


本情况说明书可能已更新。要查看最新的情况说明书，请访问 www.modernatx.com/covid19vaccine-eua。 您在接种该疫苗前需要了解的事项 什么是 COVID-19 ？ COVID-19 由冠状病毒 SARS-CoV-2 引起。这种冠状病毒以前从未出现过。您可通过接触 感染该病毒的其他人而感染 COVID-19。它主要为呼吸道疾病，可影响其他器官。 COVID-19 患者曾报告多种症状，从轻度症状到重度病症不等。症状可在暴露于病毒后 2 到 14 天出现。症状可能包括：发热或寒战；咳嗽；气促；疲劳；肌肉或身体酸痛；头痛； 新发的味觉或嗅觉丧失；咽喉痛；鼻塞或流鼻水；恶心或呕吐；腹泻。


什么是 MODERNA COVID-19 疫苗？ Moderna COVID-19 疫苗是一种可预防 COVID-19 的未经批准的疫苗。尚无经 FDA 批准 的疫苗可用于预防 COVID-19。 FDA 已通过紧急使用授权 (EUA) ，授权紧急使用 Moderna COVID-19 疫苗来预防 18 岁及 以上人士感染 COVID-19。 有关 EUA 的更多信息，请参阅本情况说明书末尾的“什么是紧急使用授权 (EUA)？” 章节。 修订：12/2020 2


在您接种 MODERNA COVID-19 疫苗之前，您应该告知疫苗接种提供者哪些情况？ 告诉您的疫苗接种提供者您所有的医疗状况，包括您是否有

以下情况： • 任何过敏 • 发热 • 出血性疾病或正在服用抗凝血剂 • 免疫功能低下或正在服用会影响免疫系统的药物 • 怀孕或计划怀孕 • 正在母乳喂养 • 已接种另一种 COVID-19 疫苗 谁应该接种 MODERNA COVID-19 疫苗？ FDA 已授权在 18 岁及以上人群中紧急使用 Moderna COVID-19 疫苗。 谁不应接种 MODERNA COVID-19 疫苗？ 如果您有以下情况，则不应接种 Moderna COVID-19 疫苗： • 接种先前一剂该疫苗后出现重度过敏反应 • 对这种疫苗的任何成分有过严重的过敏反应 MODERNA COVID-19 疫苗中有哪些成分？ Moderna COVID-19 疫苗包含以下成分：信使核糖核酸 (mRNA)、脂质（SM-102、聚乙二 醇[PEG] 2000 二肉豆蔻酰基甘油 [DMG]、胆固醇和 1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱 [DSPC])、氨丁三醇、盐酸氨丁三醇、乙酸、乙酸钠和蔗糖。 如何接种 MODERNA COVID-19 疫苗？ Moderna COVID-19 疫苗将作为注射剂注射到肌肉内。 Moderna COVID-19 疫苗接种分 2 剂进行，两剂之间间隔 1 个月。 如果您接种了一剂 Moderna COVID-19 疫苗，则应在 1 个月后，接种第二剂相同的疫苗， 以完成连续疫苗接种。 MODERNA COVID-19 疫苗既往有被使用过吗？ Moderna COVID-19 疫苗是未经批准的疫苗。在临床试验中，约有 15,400 位 18 岁及以上 人士接种了至少 1 剂的 Moderna COVID-19 疫苗。 MODERNA COVID-19 疫苗有什么好处？


一项正在进行的临床试验已显示，在接种 2 剂（两剂之间间隔 1 个月）Moderna COVID-19 疫苗之后，可预防 COVID-19。目前尚不清楚预防 COVID-19 的保护期有多长。 修订：12/2020 3 MODERNA COVID-19 疫苗有哪些风险？ 已报告的 Moderna COVID-19 疫苗副作用包括： • 注射部位反应：与注射手臂同侧的淋巴结疼痛、压痛和肿胀、肿胀（发硬）和发红 • 全身副作用：疲劳、头痛、肌肉痛、关节痛、寒战、恶心和呕吐、发热 Moderna COVID-19 疫苗引起重度过敏反应的可能性极低。重度过敏反应通常发生在接种 一剂 Moderna COVID-19 疫苗后的几分钟到一小时内。因此，您的疫苗接种提供者可能会 要求您留在接种疫苗的地方，以进行疫苗接种后的监测。重度过敏反应的迹象可能包括： • 呼吸困难 • 面部和喉咙肿胀 • 心跳加快 • 遍及全身的严重皮疹 • 头晕和乏力 这些可能未包括 Moderna COVID-19 疫苗的所有可能的副作用。可能会发生严重和意外的 副作用。Moderna COVID-19 疫苗仍在临床试验中进行研究。 如果出现副作用，我该怎么办？ 如果您出现重度过敏反应，请致电 9-1-1，或前往最近的医院。 如果您的副作用困扰您或不消退，请致电疫苗接种提供者或您的医疗服务提供者。 向 FDA/CDC 的疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告疫苗副作用。VAERS 的免费电话 号码是 1-800-822-7967，或在线报告，网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。


请在 报告表的方框 18 的第一行中写上“Moderna COVID-19 Vaccine EUA”（Moderna COVID-19 疫苗 EUA）。 此外，您可向 ModernaTX，Inc. 报告副作用，电话：1-866-MODERNA (1-866-663-3762)。 您也可以选择注册 v-safe。V-safe 是一项基于智能手机的自愿参与的新工具，该工具使用 短信和网络调查来跟进接受过疫苗接种的人士，以识别出接种 COVID-19 疫苗后的潜在副 作用。V-safe 会问一些问题，以帮助 CDC 监测 COVID-19 疫苗的安全性。如有需要， v-safe 还会提供接种第二剂疫苗的提醒，如果参与者报告在接种 COVID-19 疫苗后健康受 到重大影响，则 CDC 会进行实时电话随访。有关如何注册的更多信息，请访问： www.cdc.gov/vsafe。 修订：12/2020 4 如果我决定不接种 MODERNA COVID-19 疫苗，会怎样？ 您可以选择是否接种 Moderna COVID-19 疫苗。如果您决定不接种，您的标准医疗服务不 会有任何改变。 除了 MODERNA COVID-19 疫苗，还有其他预防 COVID-19 的选择吗？ 当前，尚无 FDA 批准的预防 COVID-19 的替代疫苗。预防 COVID-19 的其他疫苗可能依 据紧急使用授权可供使用。 我可以同时接种 MODERNA COVID-19 疫苗和其他疫苗吗？ 尚无有关 Moderna COVID-19 疫苗与其他疫苗一起使用的信息。


如果我已怀孕或正在母乳喂养，该怎么办？ 如果您已怀孕或正在母乳喂养，请与您的医疗服务提供者讨论您有哪些选项。 MODERNA COVID-19 疫苗会使我感染 COVID-19 吗？ 不会。Moderna COVID-19 疫苗不含 SARS-CoV-2，不会使您感染 COVID-19。 保存好您的疫苗接种卡 在您接种第一剂疫苗后，您将获得一张疫苗接种卡，向您显示何时接种第二剂 Moderna COVID-19 疫苗。接种第二剂疫苗时，请记得带上您的卡。 附加信息 如果您有问题，请访问网站或拨打以下提供的电话号码。 如需获得最新的情况说明书，请扫描以下提供的 QR 码。 Moderna COVID-19 疫苗网站 电话号码 www.modernatx.com/covid19vaccine-eua 1-866-MODERNA (1-866-663-3762) 我如何了解更多信息？ • 询问疫苗接种提供者 • 访问 CDC 网站 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html • 访问 FDA 网站 https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legalregulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization •


联系您所在州或当地的公共卫生部门 修订：12/2020 5 我的疫苗接种信息将记录在哪里？ 疫苗接种提供者可能会将您的疫苗接种信息添加到您所在州/地方辖区的免疫信息系统 (IIS) 或其他指定的系统中。这样可以确保您在接种第二剂疫苗时能再次接种相同的疫苗。 有关 IIS 的更多信息，请访问：https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html。 什么是医疗对策伤害赔偿计划？ 医疗对策伤害赔偿计划 (CICP) 是一项联邦计划，可以帮助因某些药物或疫苗（包括本疫 苗）受到严重伤害的某些人支付医疗费用和其他特定费用。通常，索赔必须在接种疫苗之 日起一 (1) 年内向 CICP 提出。如需了解有关该计划的更多信息，请访问 www.hrsa.gov/cicp/ 或致电 1-855-266-2427。